En ny Cochrane-analyse viser, at vacciner mod respiratorisk syncytialvirus (RSV) er både sikre og effektive til at beskytte udsatte grupper, der er mest i risiko for alvorlig sygdom, herunder ældre voksne og spædbørn. RSV er et almindeligt virus, der forårsager hoste og forkølelse, men kan også føre til livstruende lungeinfektioner som lungebetændelse. Børn under to år er i særlig risiko for svær RSV-infektion og død, og ældre voksne er også sårbare.
En international gruppe forskere analyserede 14 kliniske forsøg med over 100.000 deltagere, herunder ældre voksne, gravide kvinder, kvinder i den fødedygtige alder og børn. Forsøgene blev udført i en bred vifte af lande på tværs af alle kontinenter. Resultaterne blev offentliggjort i Cochrane Database of Systematic Reviews.
Resultaterne viste stærke beviser for, at RSV-præfusionsvaccinerne hos ældre voksne reducerer RSV-forbundet sygdom i de nedre luftveje (som lungebetændelse og bronkitis) med 77% og RSV-forbundet akut respiratorisk sygdom (som forkølelse) med 67%. Vaccination af gravide med en RSV F-proteinbaseret vaccine reducerede risikoen for, at deres børn skulle have brug for lægehjælp for RSV-forbundet sygdom i de nedre luftveje med 54%, reducerede chancen for, at babyer blev ramt af svær RSV-relateret sygdom med 74%, og sænkede risikoen for indlæggelse med 54%.
“Fra vores gennemgang af kliniske forsøg fandt vi beviser af høj sikkerhed for, at RSV-vacciner beskytter ældre voksne, og stærke beviser for, at de gavner spædbørn, når mødre er vaccineret under graviditeten,” sagde Dr. KM Saif-Ur-Rahman, hovedforfatter og Senior Research Methodologist ved Evidence Synthesis Ireland og Cochrane Ireland, University of Galway, Irland. “Det er opmuntrende nyheder for to af de grupper, der er mest i risiko.”
Gennemgangen fandt ikke væsentlige forskelle i alvorlige bivirkninger mellem vaccinerede og uvaccinerede grupper på tværs af alle aldre. Resultaterne er baseret på data fra kliniske forsøg, da der ikke var tilgængelige data fra virkeligheden om effektivitet og sikkerhed på tidspunktet for offentliggørelsen. “Det er vigtigt at være klar over, at vores gennemgang er baseret på beviser fra randomiserede forsøg, som er de stærkeste beviser, vi har,” sagde Kate Olsson, forfatter og vaccineekspert fra Det Europæiske Center for Forebyggelse af Sygdomme (ECDC). “Studier i den virkelige verden efter godkendelsen er i gang, og data fra disse studier vil fortsætte med at bidrage til vores viden om sikkerheden og effektiviteten af disse RSV-vacciner.”
Den systematiske gennemgang planlægges at blive suppleret med to yderligere analyser om effektiviteten, effektive og sikkerheden ved forskellige RSV-vacciner efter opdateringer af søgninger. ECDC planlægger at offentliggøre den første opdatering med nye data i de kommende uger.